Gli integratori di acidi grassi omega-3 assunti per via orale non si sono dimostrati migliori del placebo nell’alleviare sintomi o segni di secchezza oculare, secondo i risultati di uno studio ben controllato finanziato dal National Eye Institute (NEI), parte del National Institutes of Health.

La malattia dell’occhio secco si verifica quando il film che riveste l’occhio non mantiene più una superficie oculare sana, che può portare a disagio e compromissione della vista.

La condizione colpisce circa il 14% degli adulti negli Stati Uniti.

Il documento è stato pubblicato online il 13 aprile nel New England Journal of Medicine.

Le vendite annuali di integratori derivati ​​da pesce e animali ammontano a più di un mercato da 1 miliardo di dollari negli Stati Uniti, secondo il Nutrition Business Journal.

Molte formulazioni sono vendute da banco, mentre altre richiedono una prescrizione o sono disponibili per l’acquisto da un fornitore di assistenza sanitaria.

“La sperimentazione fornisce la prova più affidabile e generalizzabile finora sulla supplementazione di omega-3 per la malattia dell’occhio secco”, ha detto Maryann Redford, D.D.S., M.P.H., responsabile del programma per la ricerca clinica presso NEI.

Nonostante le prove insufficienti a stabilire l’efficacia degli omega-3, i medici ei loro pazienti sono stati inclini a provare gli integratori per una varietà di condizioni con componenti infiammatorie, tra cui l’occhio secco.

“Questa indagine ben controllata condotta dal gruppo di ricerca sulla valutazione e la gestione dell’occhio secco (DREAM) a guida indipendente dimostra che gli integratori di omega-3 non sono migliori del placebo per i pazienti tipici che soffrono di secchezza oculare.”

Lo studio con 27 centri ha arruolato 535 partecipanti con almeno una storia di sei mesi di secchezza oculare da moderata a grave.

Tra questi, 349 persone sono state assegnate in modo casuale a ricevere 3 grammi al giorno di acidi grassi omega-3 derivati ​​dal pesce in cinque capsule.

Ogni dose giornaliera conteneva 2000 mg di acido eicosapentaenoico (EPA) e 1000 mg di acido docosaesaenoico (DHA).

Questa dose di omega-3 è la più alta mai testata per il trattamento della malattia dell’occhio secco.

186 persone assegnate in modo casuale al gruppo placebo hanno ricevuto 5 grammi al giorno di olio d’oliva (circa 1 cucchiaino) in capsule identiche.

I partecipanti allo studio e i ricercatori non conoscevano il loro incarico di gruppo.

Le analisi del sangue a 12 mesi hanno confermato che l’85% delle persone nel gruppo omega-3 erano ancora conformi alla terapia.

Nel gruppo omega-3, i livelli medi EPA quadruplicati rispetto a nessun cambiamento nel gruppo placebo. I livelli medi di acido oleico, il costituente dell’olio d’oliva, sono rimasti stabili in entrambi i gruppi di trattamento.

È importante sottolineare che, a differenza della maggior parte delle prove sponsorizzate dall’industria, tutti i partecipanti erano liberi di continuare a prendere i loro precedenti farmaci per l’occhio secco, come lacrime artificiali e colliri anti-infiammatori prescritti.

“Gli Omega-3 sono generalmente usati come terapia aggiuntiva.

I risultati dello studio sono nel contesto di questa esperienza del mondo reale nel trattamento di pazienti sintomatici all’occhio secco che richiedono un trattamento aggiuntivo “, ha detto il presidente dello studio Penny A. Asbell, MD, del Dipartimento di Oftalmologia presso la Icahn School of Medicine al Monte Sinai a New York City.

I sintomi riferiti dal paziente sono stati misurati come variazione rispetto al basale dell’indice di patologia della superficie oculare, una scala di 100 punti per la valutazione dei sintomi dell’occhio secco, con valori più alti che rappresentano una maggiore gravità.

Dopo 12 mesi, i punteggi medi dei sintomi per le persone in entrambi i gruppi erano migliorati sostanzialmente, ma non vi era alcuna differenza significativa nel grado di miglioramento dei sintomi tra i gruppi.

I punteggi dei sintomi sono migliorati di una media di 13,9 punti nel gruppo omega-3 e 12,5 punti nel gruppo placebo.

Una riduzione di almeno 10 punti sull’indice è considerata abbastanza significativa da far notare un miglioramento a una persona.

Complessivamente, il 61% delle persone nel gruppo omega-3 e il 54% di quelle nel gruppo di controllo hanno ottenuto un miglioramento di almeno 10 punti nel punteggio dei sintomi, ma la differenza tra i gruppi non era statisticamente significativa.

Allo stesso modo, non ci sono state differenze significative tra i gruppi in termini di miglioramento dei segni di secchezza oculare.

I segni dell’occhio secco sono stati valutati dal medico utilizzando test standardizzati che misurano la quantità e la qualità delle lacrime e l’integrità della cornea e della congiuntiva, il tessuto superficiale che copre la parte anteriore dell’occhio.

“I risultati sottolineano anche la difficoltà nel giudicare se un trattamento aiuta davvero un particolare paziente con occhio secco”, ha detto il capo del centro di coordinamento per lo studio, Maureen G. Maguire, Ph.D., del Dipartimento di Oftalmologia presso il Perelman School of Medicine presso l’Università della Pennsylvania, Philadelphia.

“Più della metà delle persone che assumevano placebo ha riportato miglioramenti sostanziali dei sintomi durante lo studio di un anno.”

“I risultati dello studio DREAM non supportano l’uso di integratori di omega-3 per i pazienti con malattia dell’occhio secco da moderata a grave”, ha concluso il dott. Asbell.

Ulteriori informazioni: il gruppo di ricerca sulla valutazione e gestione degli ocelli di Dry Eye. 2018. Integratore di acidi grassi Omega-3 per il trattamento della malattia dell’occhio secco. N Engl J Med. Pubblicato online il 13 aprile.

Riferimento alla rivista: ricerca del New England Journal of Medicine e altro sito web di informazioni

Fornito da: National Eye Institute

CategoryCure, Patologie, Salute

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