La giuria è ancora indecisa se le persone a rischio moderato di un primo infarto o ictus dovrebbero assumere aspirina giornaliera per ridurre il rischio, secondo i risultati in ritardo dello studio ARRIVE presentato oggi in una sessione Hot Line al Congresso ESC 2018 e con simultanea pubblicazione su Lancet.
Il professor J. Michael Gaziano, investigatore principale del Brigham and Women’s Hospital di Boston, negli Stati Uniti, ha detto:
“L’aspirina non ha ridotto il verificarsi di eventi cardiovascolari maggiori in questo studio.
Tuttavia, ci sono stati meno eventi del previsto, suggerendo che si trattava in realtà di una popolazione a basso rischio.
Ciò potrebbe essere dovuto al fatto che alcuni partecipanti stavano assumendo farmaci per abbassare la pressione sanguigna e i lipidi, che li proteggevano dalle malattie “.
Il beneficio dell’aspirina per prevenire i secondi eventi in pazienti con un precedente infarto o ictus è ben definito.
Il suo uso per prevenire i primi eventi è controverso, con risultati contrastanti in studi precedenti e raccomandazioni a favore e contro il suo utilizzo nelle linee guida internazionali.
Raccomandazioni contro il suo uso citano il maggior rischio di sanguinamento maggiore [Piepoli MF, Hoes AW, Agewall S, et al. Linee guida europee 2016 sulla prevenzione delle malattie cardiovascolari nella pratica clinica. Eur Heart J. 2016; 37: 2315-2381].
Lo studio ARRIVE ha valutato l’impatto dell’aspirina giornaliera su infarti, ictus e sanguinamento in una popolazione a rischio moderato di un primo evento cardiovascolare.
Il rischio moderato è stato definito come un rischio del 20-30% di un evento cardiovascolare in dieci anni.
Lo studio ha arruolato individui senza storia precedente di un evento vascolare, come ictus o infarto.
Gli uomini avevano almeno 55 anni e avevano da due a quattro fattori di rischio cardiovascolare, mentre le donne avevano almeno 60 anni con tre o più fattori di rischio.
I fattori di rischio comprendevano il fumo, i lipidi elevati e l’ipertensione.
Un totale di 12.546 partecipanti sono stati arruolati dalle strutture di assistenza primaria nel Regno Unito, Polonia, Germania, Italia, Irlanda, Spagna e Stati Uniti. I partecipanti sono stati assegnati in modo casuale a ricevere una compressa di aspirina con rivestimento enterico da 100 mg al giorno o placebo.
Il follow-up mediano è stato di 60 mesi.
L’endpoint primario era il momento della prima occorrenza di un composito di morte cardiovascolare, infarto miocardico, angina instabile, ictus e attacco ischemico transitorio.
L’età media dei partecipanti era di 63,9 anni e il 29,7% era di sesso femminile.
Nell’analisi intention-to-treat, che esamina gli eventi in base al trattamento assegnato, l’endpoint primario si è verificato in 269 (4,29%) individui nel gruppo aspirina rispetto a 281 (4,48%) nel gruppo placebo (hazard ratio [HR] 0,96 , Intervallo di confidenza al 95% [CI] 0,81-1,13, p = 0,60).
Nell’analisi per protocollo, che valuta gli eventi solo in un sottogruppo conforme della popolazione dello studio, l’endpoint primario si è verificato in 129 (3,40%) partecipanti del gruppo aspirina rispetto a 164 (4,19%) nel gruppo placebo (HR 0,81, 95 % CI 0,64-1,02, p = 0,0756).
Nell’analisi per protocollo l’aspirina ha ridotto il rischio di infarto miocardico totale e non fatale (HR 0,53, IC 95% 0,36-0,79, p = 0,0014, HR 0,55, IC 95% 0,36-0,84, p = 0,0056, rispettivamente).
La riduzione del rischio relativo di infarto del miocardio nel gruppo dell’aspirina era dell’82.1% e del 54.3% nei gruppi di età compresa tra 50-59 e 59-69, rispettivamente.
Tutte le analisi di sicurezza sono state condotte secondo l’intenzione di trattare.
I sanguinamenti gastrointestinali, per lo più lievi, si sono verificati in 61 (0,97%) individui nel gruppo trattato con aspirina rispetto a 29 (0,46%) nel gruppo placebo (HR 2,11, IC 95% 1,36-3,28, p = 0,0007).
L’incidenza complessiva di eventi avversi era simile tra i gruppi di trattamento.
Gli eventi avversi correlati al farmaco erano più frequenti nell’aspirina (16,75%) rispetto al gruppo placebo (13,54%) (p <0,0001), il più comune è indigestione, epistassi, malattia da reflusso gastro-esofageo e dolore addominale superiore.
Il professor Gaziano ha detto: “I partecipanti che hanno assunto l’aspirina tendevano ad avere meno attacchi cardiaci, in particolare quelli di età compresa tra 50-59 anni, ma non c’era alcun effetto sull’ictus.
Come previsto, i tassi di sanguinamento gastrointestinale e alcuni altri sanguinamenti minori erano più alti nel gruppo aspirina, ma non vi era alcuna differenza negli eventi di sanguinamento fatale tra i gruppi. “
Ha concluso:
“La decisione se utilizzare l’aspirina per la protezione contro le malattie cardiovascolari dovrebbe essere presa in consultazione con un medico, considerando tutti i potenziali rischi e benefici”.
Ulteriori informazioni: www.escardio.org/Congresses-&-Events/ESC-Congress
Riferimento alla rivista: The Lancet search e ulteriori informazioni sul sito web
Fornito da: European Society of Cardiology
